高温レトルトパウチには、製品の品質と安全性を規制する一連の国内および国際規格があります。{0}
国家規格に関しては、基本的な製品規格は GB/T 10004-2021、「包装用プラスチック複合フィルムおよび袋- ドライラミネーションおよび押出ラミネーション」です。その他の関連する国家規格には、GB/T 21302-2021、GB/T 19789-2021、GB/T 1038-2021、GB/T 6672-2021、GB/T 8808-2021、GB/T 8809-2021、GB/T 9647-2021、GB/T などがあります。 11547-2021、および GB/T 5009.156-2021 に準拠しており、バリア特性、物理的および機械的特性、衛生および安全移行テストなどの複数の側面をカバーしています。 GB/T 10004規格によれば、製品は使用温度に基づいて通常グレード、沸騰グレード、準高温レトルトグレード、高温レトルトグレードの4つのグレードに分類できます。
関連する国際規格には主に ASTM F88/F88M-21 (フレキシブルバリア素材のヒートシール強度の試験) および ISO 11607-1:2019 (最終滅菌医療機器の包装) が含まれます。その他の関連国際規格には、ISO 527-1:2019 (引張特性) および ISO 15106-1:2019 (透湿性) があります。
高温レトルトパウチを試験するための規制システムは、その性能の包括的な評価を対象としています。重要な試験項目には、ヒートシール強度、剥離強度、シールの完全性などのシールおよびヒートシールの性能が含まれます。-材料性能試験には、引張強度や引裂き強度などの機械的特性や、酸素透過性や水蒸気透過性などのバリア特性が含まれます。耐熱性と安定性の試験には、高温での寸法安定性、熱収縮率、熱老化性能が含まれます。{4}}衛生および安全性試験には、高温移行試験(可塑剤や重金属など)、官能評価、微生物学的指標が含まれます。{6}}環境適応性試験には、耐薬品性、耐湿熱性、耐紫外線性が含まれます。